TR EN

Legislation

No

Type of Legislation

Name of Legislation

Official Gazette

Link

Date

Number

01

Regulation

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

 

02.06.2021

31499

https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2021/06/20210602M1-2.pdf

02

Regulation

İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

02.06.2021

31499

https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2021/06/20210602M1-1.pdf

03

Regulation

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği

15.05.2014

29001

 

https://resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/05/20140515-4.htm

 

04

Regulation

Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik

14.01.2021

31364

https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=36228&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

05

Regulation

Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmelik

25.06.2007

26563

https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=11399&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

06

Regulation

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Denetmenliği Yönetmeliği

30.04.2013 

28633

https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=18338&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

07

Communique

Tıbbi Cihazlar Uyarı Sistemine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ

14.07.2010

27641

https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=14097&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5

08

Regulation

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik

25.06.2015

29397

https://www.mevzuat.gov.tr/anasayfa/MevzuatFihristDetayIframe?MevzuatTur=7&MevzuatNo=20855&MevzuatTertip=5

09

Regulation

Diagnostik Rasyolıji, Nükleer Tıp Ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Kontrol ve Kalite Uygunluk Testleri Hakkında Yönetmelik

23.12.2021

31698

https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=39120&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

10

Regulation

Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik

18.01.2014

28886

https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=19311&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

11

Regulation

Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik

24.09.2011

28064

https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=15333&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

12

Regulation

Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliği

7.12.2005

26016

https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=9650&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5