Mevzuatın Kapsamı :4733 Sayılı Kanun kapsamında; Tıbbi kullanım amaçlı etil alkol.

Temel güvenlik gerekleri (Bir iki cümlelik özet anlatım): Tıbbi kullanım amaçlı Etil Alkol’ün analiz sonuçlarının Türk Gıda Kodeksinde yer alan 9 (dokuz) parametreye;

• Alkol miktarı
• Toplam asitlik
• Esterler
• Aldehitler
• Yüksek alkoller
• Metanol
• Buharlaşma kalıntısı
• Uçucu azotlu bazlar
• Furfural

Uygun olmalı.

• 11 Aralık 2013 tarih ve 28848 mükerrer maddelerin ve karışımların sınıflandırılması ve ambalajlanması hakkında yönetmelik hükümlerine uygun olarak etiketlenmeli.
• 5 litre hacimli mat siyah plastik kaplar içinde hastane ve eczanelerin kullanımı için  piyasaya arz edilmeli.
• Ambalajlar kare kodlu olmalı.

Mevzuatın gerektirdiği uygunluk işareti:   Uygunluk İşareti Yok

Mevzuatın gerektirdiği uygunluk değerlendirme prosedürü: Mevzuata göre üretilen veya ithal edilen tıbbi kullanım amaçlı etil alkol analize tabi tutulmakta, analiz sonuçlarının Türk Gıda Kodeksinde yer alan parametrelere uygunluğu aranmaktadır. Teknik düzenlemesi aykırı ürünler 4733 Sayılı Kanun 8-5/p madde gereğince idari işleme tabi tutulur.

Mevzuatın Kapsamı: 4733 Sayılı Kanun kapsamında; Analiz amaçlı analitik saflıkta etil alkol, Analiz amaçlı analitik saflıkta metanol.

Temel güvenlik gerekleri: Analiz amaçlı analitik saflıkta etil alkol ve  Metanol

Laboratuvar kimyasalı olarak kullanılmak üzere en fazla 250 lt. ambalajlı ve etiketi üzerinde kimyasal spesifikasyonları ile üreticisi veya işlemecisi belirtilen yetkili alkol dağıtım firmaları tarafından piyasaya arz edilir.

Mevzuatın yürürlük tarihi:  4733 sayılı Kanun/ 09.01.2002

 Etil Alkol ile Metanolün Üretimi ile İç ve Dış Ticarete İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik / 30.10.2011

Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması ve ambalajlanması hakkında yönetmelik/ 11.12.2013 tarih ve 28848 mükerrer