Veteriner Tıbbi Ürün Grubuna İlişkin Genel Bilgiler

Mevzuatın Kapsamı:

5996 Sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu’nun 12 nci, 13 üncü ve 37 nci maddeleri ve Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik ile Ülkemiz halk ve hayvan sağlığı korunmasına yönelik, Veteriner Tıbbi Ürünlerin üretiminden kullanım aşamasına kadar takibinin sağlanması amaçlanmaktadır.

Temel güvenlik gerekleri:

İlgili ürünlerin Bakanlığımız yetkili Enstitülerinde analizleri yapılmakta ve uygun bulunanların piyasaya arzına izin verilmektedir.

Mevzuatın gerektirdiği uygunluk işareti:

Bakanlığımızca ruhsatlandırılmış her veteriner tıbbi ürün için ambalajında Bakanlığımızca verilen ruhsat numarasının belirtilmesi zorunludur.

Mevzuatın gerektirdiği uygunluk değerlendirme prosedürü:

Ruhsatlandırma aşamasında pazarlama izin dosyasında Bakanlığımıza sunulan ürüne ait bilgilerin evrak ve analiz düzeyinde doğruluğu tespit edilmektedir. İlaveten, saha kontrollerinde etiket, içerik ve prospektüs kontrolü ile devamlılığın sağlandığı denetlenmektedir.

Mevzuatın yürürlük tarihi:

• 5996 Sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu: 11/6/2010
• Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik: 24.12.2011